基于對國際上mdsp最新更新的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)iso 11607（注：是2006年版，en868系列已經(jīng)統(tǒng)一到這個最新的iso11607版本中去了，gb19633-2005的標(biāo)準(zhǔn)還沒有來得及同步更新）的理解和分析，仍舊可以將mdsp分為初包裝和附屬包裝兩大部分，只不過新標(biāo)準(zhǔn)中給出了明確的統(tǒng)一的稱謂，把初包裝叫做‘無菌阻隔系統(tǒng)（sterile barrier system，下稱sbs）’，而將附屬包裝成為‘保護性包裝（protective packaging）’，并且非常仔細(xì)的規(guī)定了在沒實現(xiàn)sbs功能前的包裝產(chǎn)品和材料為‘預(yù)成型無菌阻隔系統(tǒng)（performed sterile barrier system，下稱psbs，因為這個概念和上面的sbs概念都是在最新版的iso 11607中才提出的，所以在翻譯上目前并沒有什么統(tǒng)一的或權(quán)威的叫法，以上這些對應(yīng)的漢語名稱均是筆者自己翻譯的）’。sbs這個名詞概念已經(jīng)比較明顯的說明了它是什么樣的包裝系統(tǒng)了：直接和醫(yī)療器械產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的無菌包裝系統(tǒng)，是mdsp當(dāng)然的核心部分；而protective packaging則主要是關(guān)于產(chǎn)品在其壽命周期內(nèi)的倉儲流通過程中的保護性、便利性、可追溯性和包裝成本的一些包裝設(shè)計，涉及到紙箱、塑料袋、標(biāo)簽、條碼、印刷、托盤和集裝箱等內(nèi)容。
雖然紙箱等保護性包裝的強度不夠也會影響到sbs功能性的實現(xiàn)（注：如紙箱破損導(dǎo)致里邊的pouch類sbs包裝被壓壞而失效），而標(biāo)簽則關(guān)注另一項mdsp非常注重的問題－可追溯性（注：國家已經(jīng)對食品、藥品和醫(yī)療器械行業(yè)專門發(fā)文出臺相關(guān)標(biāo)簽要求；新型標(biāo)簽無線射頻識別技術(shù)－rfid也在美國相關(guān)行業(yè)如火如荼的流行開來），但考慮到篇幅有限，本文只討論mdsp的sbs（含psbs）。
工業(yè)生產(chǎn)中常見的sbs的主要有袋子類（pouch&bag）、成型-填充-熱合類（form-fill-seal, 下稱ffs）和硬吸塑盒-蓋材類（tray+lid）三種。醫(yī)院里消毒時用的sbs可能還會有卷筒裝紙塑袋（reel bag）
其中袋子類sbs按常見程度分類又有紙塑袋（paper-poly pouch）、紙紙袋（paper bag）、塑塑袋（poly bag）、tyvek-pouch、header bag（頂頭袋）、vent bag（窗口袋）等，后面三種因國內(nèi)沒有標(biāo)準(zhǔn)翻譯所以給出英文名稱但括號內(nèi)給出參考中文翻譯。這里所用的紙為均為透氣性良好的醫(yī)療級包裝紙（medical-grade paper），所用的塑料薄膜有很多種，主要為ldpe、hdpe、pet/pe、pa/pe，以及特殊的liner tear film（非常具有創(chuàng)新性的直線易撕膜，只有國際上行業(yè)領(lǐng)先的幾家大公司有，用在vent bag上）。袋子類產(chǎn)品在mdsp上用途非常廣，從最低端的注射器類、導(dǎo)管類等一次性器械到高端植入式器械均可使用，其成本隨使用材料和包裝用途不同而變化很大。